Las modificaciones normativas impulsadas por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, en el marco de la Food Safety Modernization Act (FSMA), entrarán en vigencia próximamente en plazos diferenciados según distintos criterios, principalmente el tamaño de la empresa.
La FSMA procura asegurar la inocuidad de todos los alimentos que se comercializan en los Estados Unidos para así reducir la incidencia de las enfermedades transmitidas por estos productos. Si bien la FSMA se firmó en 2011, las normas correspondientes fueron publicadas paulatinamente con fechas de entrada en vigencia posterior programadas, con inicio a finales de 2016.
Las siguientes representan las reglas principales que componen el ámbito normativo de la FSMA:
Puede ingresar a los enlaces anteriores para consultar guías descriptivas sobre cada una de las normativas.
Fuente: FDA Fecha: Mayo-2017
Implicaciones para Costa Rica
Como parte de los cambios señalados en alertas comerciales anteriores sobre las modificaciones impulsadas por la FDA en su normativa alimentaria, resulta indispensable que los exportadores de este sector se capaciten en la nueva normativa, y sobre todo, que realicen un diagnóstico detallado sobre los requisitos obligatorios que no cumplen actualmente y que entrarán en efecto próximamente, sobre sus instalaciones, procesos y actividades de exportación al mercado estadounidense.
A continuación, se muestran las fechas de entrada en vigencia de las principales reglas que competen requisitos para productores-exportadores:
Tamaño de empresa |
Entrada en vigencia |
Muy Pequeñas ($1 millón en ventas anuales) |
Set 2018 |
Sujetas a Pasteurized Milk Ordinance (PMO) |
Set 2018 |
Pequeñas (menos de 500 empleados) |
Set 2017 |
Resto de empresas |
Set 2016 |
Tamaño de empresa |
Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura |
Cumplimiento de controles preventivos |
Muy pequeñas (menos de $2,5 millones en ventas) |
Set 2018 |
Set 2019 |
Pequeñas (menos de 500 empleados) |
Set 2017 |
Set 2018 |
Resto de empresas |
Set 2016 |
Set 2017 |
Tamaño de empresa |
Entrada en vigencia |
Muy pequeñas (ventas entre $25 mil – $250 mil anual) |
Nov 2019 |
Pequeñas (ventas entre $250 mil – $500 mil anual) |
Nov 2018 |
Resto de empresas |
Nov 2017 |
Entrada en vigencia |
Mayo 2017 |
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