Webinar: cumplimiento del reglamento de diagnóstico in vitro de la UE

La empresa Qualio, especializada en sistemas de gestión de calidad para ciencias de la vida, ofrecerá un webinar para comentar acerca de la entrada en vigor del Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR, por sus siglas en inglés) en la Unión Europea (UE), el cual será el 26 de mayo de 2022. Este reglamento afecta a las empresas que comercializan dispositivos médicos de diagnóstico en este bloque comercial. A medida que finaliza el período de transición y entra en vigor el nuevo marco normativo, los productos que no cumplan dichos requisitos se retirarán del mercado. A continuación, más detalles:

Fecha: jueves 19 de mayo, 2022.

Hora: 3:00 p.m. GMT (9:00 a.m. hora de CR)

Objetivos de aprendizaje:

• Explicación de la normativa.
• Acciones clave que se deben tomar antes de la fecha de lanzamiento.
• Consejos de cumplimiento.
• Discusión, preguntas y respuestas.

Fuente: Qualio Fecha: mayo 2022.

Implicaciones para Costa Rica

Las exportaciones costarricenses de dispositivos médicos ascendieron a 4 958 millones de USD en 2021, las cuales representaron el 34% de las exportaciones de bienes, con un crecimiento anual promedio de 17% desde 2017. Como destino de exportación, la UE representó el 20% de estos envíos, por lo que resulta muy relevante que las empresas del sector o vinculadas a este, se mantengan al tanto de cambios regulatorios que se implementarán en dicho bloque, lo cual pretende ser abordado en el webinar.