Taller virtual de la FDA: transparencia de dispositivos médicos habilitados con inteligencia artificial/machine learning

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) anunció un taller público virtual sobre la transparencia de los dispositivos médicos que emplean tecnologías de Inteligencia Artificial/Machine Learning (ML) para pacientes, cuidadores y proveedores. Se discutirá el papel de la transparencia que mejora el uso seguro y efectivo de estos dispositivos, con énfasis en los métodos de intercambio de información como el etiquetado.

Los objetivos del taller son:

1. Identificar consideraciones únicas para lograr transparencia con los usuarios de dispositivos médicos que emplean IA/ML, así como formas en que la transparencia podría mejorar la seguridad y efectividad de estos dispositivos.

• Recopilar insumos de partes interesadas sobre los tipos de información útil a incluir en el etiquetado por parte de los fabricantes, así como la información de cara al público de los dispositivos médicos que emplean IA/ML y otros posibles mecanismos de información.

En enero de 2021, la FDA presentó un plan de acción centrado en dispositivos médicos que emplean IA/ML, que incluía una propuesta para realizar un taller público sobre cómo el intercambio de información sobre un dispositivo fomenta la transparencia para todos los usuarios.

Información adicional:

1. Fecha y hora: 14/10/2021, 8:00a.m. a 1:30 p.m. (hora Costa Rica).
2. Modalidad: virtual, el enlace para conectarse se proporcionará al correo electrónico una vez realice la inscripción.
3. Registro: debe realizarse en este enlace antes de las 2:00 p.m. del 13 de octubre de 2021 (hora CR).
4. Evento gratuito.

Fuente: FDA     Fecha: 24-agosto-2021

Implicaciones para Costa Rica

En 2020, el sector de equipo de precisión y médico en Costa Rica representó el 34% de las exportaciones del país, con 3913 millones de USD. De estos envíos, el 66% se dirigió a EEUU, lo cual demuestra la gran importancia de este mercado. Con base en esta información, destaca la relevancia de que esta industria esté al tanto de este tipo de actividades y los potenciales cambios regulatorios en este país.